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产品一类

医疗器械分类管理是国际通行的管理模式

作者:急速飞驰 时间:2018-08-25 00:02

  2017年9月4日,新修订的《医疗器械分类目录》正式发布,将自2018年8月1日起实施。新《分类目录》增加2000余项产品预期用途和产品描述,将现行《分类目录》1008个品名举例扩充到6609个;覆盖面将更广泛,博狗bodog更具指导性和操作性。

  据了解,医疗器械分类管理是国际通行的管理模式,科学合理的医疗器械分类是医疗器械注册、生产、经营、使用全过程监管的重要基础。新《分类目录》按照医疗器械技术专业和临床使用特点分为22个子目录,子目录由一级产品类别、二级产品类别、产品描述、预期用途、品名举例和管理类别组成。 (卢俊宇)